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艾迪药业:公司自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017片已正式启动Ⅲ期临床试验

标签: 日本专利局特许厅 2026-04-01 

  证券日报网4月1日讯 ,艾迪药业在接受调研者提问时表示,公司自主研发的新型整合酶抑制剂 ACC017 片已正式启动Ⅲ期临床试验,为多中心、随机、双盲双模拟研究,以多替拉韦钠片为阳性对照,旨在评估该药物在初治 HIV 感染成人患者中的有效性与安全性,目前正按计划有序开展受试者招募、入组和随访工作。此前的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究结果显示,该产品可快速实现病毒学抑制,安全性潜力更优,药物相PG电子游戏 PG电子官网互作用风险更低,耐药屏障更高;同时公司已收到日本特许厅颁发的整合酶抑制剂相关专利证书,为该产品的海外市场拓展提供了知识产权保护。以 ACC017 为核心的三联复方制剂 ADC118 片,属于化学 1 类新药,已于 2025 年 10 月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,相关研发工作正有序推进。若未来成功获批上市,该产品有望实现进口药物的国产创新替代,为 HIV 患者提供更全PG电子模拟器 PG电子网站面的治疗选择。针对整合酶抑制剂的海外布局,公司目前正筹备与美国 FDA 及相关合作方就临床试验方案进行沟通,计划通过开展新型 HIV 整合酶抑制剂国际多中心临床研究项目,推进PG电子游戏 PG电子官网海外临床试验,核心目标是完成 NDA 申报并获得上市批准,推动产品逐步渗透海外目标市场,实现海外业务的实质性拓展。需要说明的是,创新药研发存在高投入、长周期、高风险的特点,相关研发进展请以公司后续正式公告为准。

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艾迪药业:公司自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017片已正式启动Ⅲ期临床试验(图1)

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